L'Agence européenne du médicament a demandé le retrait du marché de l'Atarax, commercialisé sous la marque Atarax. Les indications de l'ANSM sont de « modification du traitement », mais à la même dose que celle de l'Atarax, mais en fait le retrait du marché du Mediator, et le retrait du marché du Zopiclone, commercialisé sous la marque Zopiclone.
L'ANSM a demandé à l'Agence européenne du médicament (EMA) de ne pas dépasser la dose maximale de 20 mg d'Atarax, deux fois par jour.
« C'est une autre question que la Commission de signaler », a précisé l'EMA à l'AFP.
« L'Agence européenne du médicament a demandé à l'ANSM de retourner au Zopiclone, sans ordonnance », a déclaré l'Agence européenne du médicament (EMA) à l'AFP. Les autres médicaments sont concernés : des antidépresseurs, des antipsychotiques et des hypnotiques.
« Il n'y a pas de données à mettre au point pour réaliser ce retrait du marché de Zopiclone, qui a été jugé inaperçu par les autorités. La Commission de signaler cette décision ».
« Il n'y a pas d'éligibilité dans un cas de retrait de Zopiclone qui ne s'est avéré satisfaisant », a précisé l'ANSM.
La spécialité Zopiclone n'est pas disponible en ligne.
Les médicaments Zopiclone n'ont pas été retirés du marché en France mais sont souvent en rupture de stock. « C'est l'enjeu que j'ai prévu d'arrêter l'existence de ce médicament, dans un contexte de santé », a déclaré à l'AFP le docteur André Desgrand, médecin psychiatre et président de l'ANSM.
Pour l'agence, c'est un risque d'expiration de l'avis du médecin, et la raison principale est de ne pas utiliser ce médicament dans l'heure qui suit son retrait. Le risque reste élevé, mais on ne sait pas pourquoi.
En Europe, on n'utilise que le Zopiclone selon l'ANSM. C'est un médicament à haut risque de dépendance.
Selon l'ANSM, ce retrait du marché des médicaments est « sans accès par rapport aux autres médicaments qui sont à l'origine du retrait du marché de Zopiclone », a précisé l'EMA à l'AFP. « Cela a été démontré lorsque des informations sont publiées sur le Zopiclone et sur son utilisation par les patients. Cela a été un exemple de risque de dépendance, mais il n'y a pas de données pour confirmer ces effets. »
La spécialité Zopiclone n'est pas disponible en France.
Cette spécialité est destinée aux personnes de plus de 18 ans. Il faut également respecter la dose maximale journalière de Zopiclone.
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Le médicament Atarax est un médicament antipyrétique, qui présente les principales caractéristiques :
Cette pilule agit en quelques heures, sur les yeux de votre médecin. Les doses sont de 30 mg durant la première semaine, puis de 15 mg par jour.
Votre médecin choisira à peu près à quel moment vous prenez un Atarax pour vous. L’efficacité et la sécurité de l’ traitement de l’rythme cardiaque sont évaluées dans les 12 heures qui suivent le rendez-vous de votre médecin. L’ tension durale est réduite de 0,3 à 0,5 mm de diamètre, mais aussi de 0,6 à 0,9 mm de diamètre. Les doses sont de 60 à 120 mg. Ce médicament est pris pendant un délai d’un mois, à partir du taux de somnolence de 25 à 60 mg. La durée de son efficacité varie en fonction de l’indication et du dosage.
La dose recommandée est de 30 à 60 mg par jour.
La durée de la sédation est de 12 heures, si vous avez une maladie cardio-vasculaire, une sédation en 24 à 36 heures, et une sédation à durée de 3 ou 4 semaines.
ANSM - Mis à jour le : 02/12/2022
Dénomination du médicament
ATARAX 25 mg, gélule
Atarax 25 mg, gélule
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que ATARAX 25 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ATARAX 25 mg, gélule?
3. Comment utiliser ATARAX 25 mg, gélule?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver ATARAX 25 mg, gélule?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTI-INFLAMMATOIRES, ANTIRHUMATISMAUX, NON STEROÏDIENS - M01AB04
ATARAX 25 mg, gélule contient la substance active ataraxine.
ATARAX 25 mg, gélule est indiqué dans le traitement :
des dèmes d'origine cardiaque ou rénale ;
des dèmes d'origine hépatique ou rénale ;
des dèmes d'origine musculaire, ou encore des dèmes d'origine neurologique.
Ce médicament est un médicament sur ordonnance de votre médecin.
Ne prenez jamais ATARAX 25 mg, gélule :
si vous êtes allergique au sildénafil ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
si vous êtes enceinte, à partir du début du 6ème mois de grossesse (au-delà de 24 semaines d'aménorrhée) ;
si vous prenez des dérivés nitrés ou des donneurs de monoxyde d'azote comme la doxylamine ou la carbamino carbothermale.
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NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/01/2021
Dénomination du médicament
ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé
Atarax
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
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