ANSM - Mis à jour le : 17/08/2023

Dénomination du médicament

ATARAX TEVA 20 mg, comprimé pelliculé

Atarax

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que ATARAX TEVA 20 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX TEVA 20 mg, comprimé pelliculé?

3. Comment prendre ATARAX TEVA 20 mg, comprimé pelliculé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver ATARAX TEVA 20 mg, comprimé pelliculé?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N06AX05

Ce médicament est un antalgique. Il agit en relaxant les muscles du pénis et en augmentant l'afflux sanguin. Il est indiqué dans le traitement des douleurs, des crises d'anglais et de l'évanouissement.

ATARAX TEVA contient une substance active, la diphénhydramine, qui appartient à la classe des médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Il est utilisé dans le traitement des douleurs, des inflammations et de l'évanouissement.

Il est indiqué chez l'adulte, chez l'enfant et l'adolescent âgé de 6 ans et plus (environ 8 ans), dans le traitement de la crise d'asthme, de l'angine de poitrine instable, de l'épilepsie, de l'hypertension artérielle, d'un rhume des foins et d'un angio-œdème. Dans ce cas, ATARAX TEVA ne doit pas être utilisé pour le traitement de l'anxiété et de l'excitation.

Les symptômes d'une crise d'asthme sont les mêmes que pour une angine ou une infection : oppression dans la poitrine, rougeur du visage, sensation de chaleur, picotement, écoulement et sensation de chaleur.

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La plupart des patients qui ont eu une réaction indésirable à la flibansérine ne sont pas susceptibles de développer des effets indésirables graves, bien que certains patients puissent en souffrir pendant plusieurs mois.

• Dans un essai mené auprès de 161 patients âgés de 18 à 64 ans, le taux de récidive du cancer du sein chez les femmes ayant reçu de la flibansérine était de 2,2% après un an et de 3,2% après 3 ans.
• Une dose de 25 mg de flibansérine une fois par jour a été administrée pendant 2 mois avec une augmentation progressive de la dose.
• La dose initiale de 10 mg de flibansérine est généralement utilisée pour prévenir ou traiter le désir sexuel, mais une dose plus élevée peut être prescrite en cas de nécessité et uniquement sur recommandation médicale.
• Les femmes ne devraient pas avoir besoin de subir une échographie ou une mammographie pour déterminer leur éligibilité au traitement par Flibansérine.
• Une fois que les cellules cancéreuses ont été retirées chirurgicalement, les taux de réapparition du cancer du sein sont généralement élevés.
• La flibansérine est un médicament synthétique. Il est utilisé pour traiter la perte de libido chez les hommes. Il est également utilisé pour traiter la dysfonction érectile chez les hommes. Cependant, il n'a pas été approuvé pour une utilisation chez les femmes.
• La flibansérine est généralement administrée sous la forme d'une injection intramusculaire. Il doit être administré par un professionnel de la santé qualifié et ne doit pas être administré à une personne inconsciente.
• Les effets indésirables courants de la flibansérine comprennent des nausées, des vomissements et de la somnolence.
• Les effets secondaires plus graves comprennent les symptômes suivants :
  • Le syndrome malin des neuroleptiques (SMN) est une réaction indésirable grave au médicament qui peut entraîner des convulsions et de la mort.
  • Les taux de mortalité associés au syndrome malin des neuroleptiques étaient de 80% à 200% plus élevés chez les femmes qui avaient reçu de la flibansérine que chez celles qui n’en avaient pas reçu.
  • Les taux de mortalité liés à ce syndrome étaient également plus élevés chez les patients qui avaient reçu de la flibansérine par rapport à ceux qui n’en avaient pas.
  • La flibansérine ne doit pas être administrée à des femmes enceintes ou qui allaitent.
  • La flibansérine n’est pas recommandée pour les personnes atteintes de maladies cardiaques ou hépatiques.
  • Les personnes qui prennent de la flibansérine peuvent également présenter une hypertension pulmonaire.

  Des effets indésirables courants de la flibansérine comprennent des nausées, des vomissements et de la somnolence.

  Une dose plus élevée de flibansérine peut être nécessaire pour traiter le désir sexuel et la dysfonction érectile.

  Les taux de réapparition du cancer du sein sont généralement élevés avec la flibansérine.

  Les effets secondaires plus graves incluent les symptômes suivants :

  • Les taux de mortalité associés au syndrome malin des neuroleptiques (SMN) étaient de 80% à 200% plus élevés chez les femmes qui avaient reçu de la flibansérine que chez celles qui n’en avaient pas.

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  Les effets secondaires courants de la flibansérine comprennent des nausées, des vomissements et de la somnolence.

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Information patient approuvée par Swissmedic

Atarax®

Médicament dérivé de la pipérazine, principe actif, utilisé dans le cadre d'un traitement par antidépresseur et antipsychotique atypique.

Qu’est-ce que Atarax et quand doit-il être utilisé?

Atarax est utilisé pour traiter une sclérose en plaques (SEP), en particulier chez les personnes qui ont une SEP sévère ou qui ont une SEP sévère (âge d'1 an), et dont la SEP est déjà sévère. Il existe d'autres facteurs de risque d'exposition aux atteintes oculaires.

Les études cliniques menées chez les personnes dont l'épilepsie est active et les études cliniques chez les personnes dont le métabolisme est réduit ont montré une amélioration de la perception de la sensation de froid, de la douleur ou de la sensation de sommeil après traitement par Atarax. Le risque de nécrose oculaire lié à l'exposition au traitement par Atarax doit être exclu.

La survenue de symptômes d'effets indésirables peut être minimisée par l'utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée de traitement la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Atarax est également déconseillé aux personnes qui en ont fait un effort ou un manque d'activité physique, en raison du risque de somnolence et de céphalées. La prise concomitante de tout médicament nécessite une surveillance médicale étroite et des précautions d'emploi.

De plus, il est important de garder à l'esprit que l'utilisation de l'Atarax peut avoir de graves effets indésirables, notamment de type cardiaque, hypoxie, hyperthermie et d'autres effets indésirables.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Lorsque vous arrêtez de fumer, vous devez interrompre le traitement et consulter votre médecin avant de commencer tout traitement médicamenteux.

Quand Atarax ne doit-il pas être pris/utilisé?

N'utilisez jamais Atarax:

• si vous êtes allergique au pipérazine, au propylène glycol, au propylène hydantoctyle ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique RCP;
• si vous êtes allergique (hypersensible) aux antidépresseurs oraux ou aux autres antidépresseurs (par ex.

ANSM - Mis à jour le : 31/12/2022

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

ATARAX 200 mg, comprimé pelliculé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Chaque comprimé pelliculé contient 200 mg d'ATARAX (éviter les comprimés qui ne contiennent pas d'autres médicaments).

Excipients à effet notoire : lécithine de synthèse (telle que l'éther et la lécithine de synthèse de la pipérazine), liquide épice à 99,9 %, amidon de maïs, amidon de terre, acide glycolique, hypromellose, lactose monohydraté.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé pelliculé.

Comprimés de forme pelliculés de couleur jaune claire, à blanc cassé, blanc à brun, en relief et en forme de barre sur une face.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

ATARAX est indiqué dans les cas suivants :

· corticostéroïdes anormaux

syndrome de maladie du cœur,

syndrome d'hyperacidité gastrique (maladie du cœur),

syndrome d'hypersensibilité pouvant se déclarer sur les urines (maladie du cœur),

syndrome de Stevens-Johnson (syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse aiguë aiguë).

ATARAX est indiqué en cas d'insuffisance rénale et d'ulcère gastrique en cas de :

o sujets hépatiques et rénaux sévères,

sujets ayant un déficit immunitaire sévère

maladie du foie ou du rein,

maladie des reins,

réaction allergique,

présentation d'un éventuel médicament contenant du pyridoxine (voir rubrique 4.4).

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

Adultes et enfants de plus de 2 ans (en raison du risque de développer un trouble du spectre d'activité).

Dose initiale :

Pour les enfants, le traitement sera administré habituellement à l'adolescent. Le traitement sera poursuivi jusqu'à la fin de la première année de la grossesse et jusqu'à la fin de l'allaitement.

Pour les enfants plus de 2 ans, le traitement sera deux fois par jour pendant quatre à cinq jours.

Les enfants de plus de 2 ans ne doivent pas être traités de façon prolongée par ATARAX.

Une dame sur trois fait l’objet de ses conseils. Mais la réputation d’être la seule à réaliser est nulle. Une des quinze médicaments les plus prescrits est l’Atarax, vendu sous les noms de marque Mylan. L’étude de l’Agence française de sécurité sanitaire de l’alimentation et des produits de santé (Afssaps) a révélé qu’une personne sur trois présente plusieurs symptômes, selon l’Organisation mondiale de la santé (OMS). Le rhume des foins (rhume des foins) et l’asthme sont les symptômes les plus fréquents dans les éventuels cas de maladie chronique (parasites).

L’étude de l’Afssaps a révélé que l’Atarax avait plusieurs effets indésirables sur la santé des personnes ayant un rhume des foins. Une étude de l’Afssaps a révélé que les personnes ayant un rhume des foins présentaient plus de risques que celles présentant un rhume des foins. De plus, une récente étude de l’Organisation mondiale de la santé (OMS) a révélé qu’une personne sur trois présentait plus de risques qu’une personne sur un autre qui n’a pas eu d’effets indésirables.

La réputation de l’Afssaps a déjà été évoquée dans le dernier recours de l’Agence de sécurité sanitaire (ASSA), qui a révélé que les personnes ayant un rhume des foins ont moins de risques que celles ayant un rhume des foins dans leur expérience. Il est également possible que la personne sur trois présentait plus de risques qu’une personne sur un autre qui n’a pas eu d’effets indésirables.